Badanie kliniczne dla pacjentów z zespołem Marfana i innymi uwarunkowanymi genetycznie chorobami aorty piersiowej (tzw. HTAD)

O walsartanie

Planowane badanie kliniczne jest badaniem IV fazy, oznacza to, że walsartan jest już lekiem dokładnie przebadanym i uznanym za bezpieczny zarówno u dzieci, jak i dorosłych. Jest to lek często stosowany w terapii nadciśnienia tętniczego a ewentualne działania niepożądane występują niezmiernie rzadko.

Prowadzone badanie kliniczne nie będzie miało na celu oceny bezpieczeństwa stosowania walsartanu, a ocenę jego skuteczności w nowym wskazaniu ? zwalnianiu poszerzania się aorty. Raz jeszcze chcemy podkreślić, że planowany projekt jest badaniem klinicznym niekomercyjnym, a więc nie jest sponsorowane przez firmy farmaceutyczne. 

Projekt badania przewiduje, że wszyscy pacjenci będą przyjmować beta-blokery (w chwili obecnej pozostają one jedyną zalecaną przez wytyczne Europejskiego Towarzystwa Kardiologii z 2020 r. farmakoterapią u pacjentów w tej grupie chorych; stosowanie losartanu, ze względu na brak udowodnionej skuteczności w badaniach klinicznych nie jest obecnie zalecane), dodatkowo u połowy pacjentów będzie włączony walsartan, a u drugiej części pacjentów placebo. Taka terapia będzie kontynuowana przez 3 lata.

Przeprowadzenie badania jest możliwe dzięki finansowaniu przez Agencję Badań Medycznych (środki na przeprowadzenie badania Gdański Uniwersytet Medyczny otrzymał w ramach wygranego konkursu dotyczącego nowych metod leczenia chorób rzadkich).

Naszymi Partnerami w tym badaniu są Klinika Kardiologii Dziecięcej Instytutu Pomnik Centrum Zdrowia Matki Polki w Łodzi oraz Stowarzyszenie Marfan Polska.